“十五”攻关课题“中药微乳载药体系关键技术研究”通过国家验收 2007年07月19日 据中国医药报北京讯 由山西中医学院教授冯前进和北京中医药大学教授牛欣共同主持开展的国家“十五”攻关课题——“中药微乳载药体系关键技术”研究，日前正式通过国家验收。 微乳是特殊的纳米液－液分散体系。自上世纪40年代科学家发现微乳体系以来，有关微乳的研究不断取得进展，并且在工农...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
...战略，就会有什么样的战术；有什么样的战术，就会结出什么样的成果。华仁太医选择了胃药市场，而胃药市场又选择了华仁太医开发的蒲元和胃胶囊--这朵中药胃药领域的"奇葩"。 欲善其事，必先利其器 科技是第一生产力，而生产力进步的核心是创新。多年来，华仁太医药业坚持与国内外多家科研机构开展广泛的技术合作及成果转化研究，并取得了丰硕的医药成果，蒲元和胃胶囊正是在这种模式...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
第一百条 中药 和天然药物、 化学 药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。 第一百条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4...
本报讯 日前，浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方，采用现代提取与制剂技术，研制成功通过脐部透皮吸收的外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明，辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、 心火 、 虚火 上炎所致的口疮、复发性口疮。 复发性口疮是指一类原因不明，具疼痛症状，反复发作，但又有自限性的 口腔黏膜溃疡 性疾病，临床上缺乏疗效显著、应用方...
今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草 本药 品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品GMP（药品生产管理规范）进行修订，意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛。早在2004年3月31日，欧盟通过了《传统植...
...要充分认识中医药在我国医疗卫生事业上的特色与重要性。第一，我国有独特的、完整的中医药医学体系。第二，我国是世界上惟一的、最大的、具有垄断性的中药生产国。这是几千年来中华民族赖以生存、繁衍的瑰宝，也是当今世界范围内可持续开发、利用的重要文化与经济资源。落后的现状为我们提供了追赶的距离，更为我们创造了巨大的商机，面对严峻的现实，我们别无选择，为全球市场的份额而战...
近年来，由于对肝纤维化的研究不断深入，已经认识到肝纤维化是一个可恢复的过程。虽然目前的抗纤维化治疗还不能使纤维化肝脏完全恢复正常，但是静止的轻度肝纤维化并不影响患者的寿命。抗纤维化治疗后可以改善预后，但是，在疾病进展过程中，何时进行抗纤维化治疗最恰当尚无定论，目前已有较多的临床研究和实验研究对此进行了探讨。根据其发病机制，抗肝纤维化治疗大致可以分为三个范畴：
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