数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
...的疫苗必须每年接种一次。 对于民间常用板蓝根预防流感的做法，林江涛教授提醒，板蓝根是中草药，是药三分毒，板蓝根也不例外。近年来板蓝根发生过敏反应或消化系统、造血系统发生不良反应的人不少。 过敏反应主要表现为头昏眼花、胸闷、气短、呕吐、面色青紫、四肢麻木或全身潮红、皮疹等，严重的还可引起过敏性休克，甚至危及生命。曾有报道，一位两岁小儿口服板蓝根干糖浆后引起溶血...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露，本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起，比前年增长25%，且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现，消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品不良反应中心负责人表示，部分市民仍有藏药的习惯，不及时清理家庭药箱。一旦药品过期，则希望用加量服药、混合服药等方式取得原有疗...
...孢菌素的菌株已达40%以上，耐喹诺酮的菌株在35%左右。 （2） 损害人体器官。抗生素在杀菌同时，也会造成人体损害。影响肝、肾脏功能、胃肠道反应等。如喹诺酮类可致年幼动物软骨损害，使承重骨关节出现水泡，少数病人出现关节痛和炎症；氯霉素服用后难以灭活，可引起儿童心血管衰竭的“灰婴综合症”，严重者可致死。 （3） 导致二重感染。在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
在数人的印象中，进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵，同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说，它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数，罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月，“达菲”的安全性在美...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
（一）药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一...
今年上半年，厦门全市共报告药品不良反应病例536例，同比增长三分之一；3名死亡，4名患者出现后遗症，由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称，近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升，今年上半年，每百万人口平均病例数243份，位列全省第一。 据了解，今年上半年报告的不良反应病例中，患者年龄最大的85岁，最小的不足1岁；有3名患者...
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