...药品注册管理法”,1993年1月修改“中华人民共和国专利法”;1987年~2002年,出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...
...过度用药”。有的同一品种用量过度,有的不管有无配伍禁忌,多种药物同时使用。李元启说,任何病的好转至痊愈,需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”,反而会加重肝脏、肾脏负担,不利于病体康复,甚至导致安全风险。 误区之二是“弃旧迷新”。以为新药...
...瑞士诺华药品公司最近向日本市场推出了一种治疗高血压 高血压的新药“代文片(Diovan)”,俗称缬沙坦。 缬沙坦(valsartan)可以有选择地对抗与血压升高有关的血管紧张素II的I型受体(AT1),从而发挥出良好的降压效果。服药2至4...
...目前我国医药工业“品种少,重复多”,严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势,新药研究机构一方面通过基础研究,不断提高创新能力,力争研制出一批拥有自主知识产权的新药,以便适应即将到来的经济全球化;另一方面,从事新药研发的技术人员,通过...
...根据最新的研究显示,辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是,款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售,所以我们不便对该药品的...
...方药有效、低毒、质量可控,是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究,并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持,尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药,取得新药批准文号,以满足市场需求。 ...
...医学中脾胃理论的“升”“降”原理,吸取藏药、蒙药中的精华研制而成的天然制剂。祖国医学认为,“胃”气须降,食物才能下行,便于消化与吸收;“脾”气须升,才能把营养物质输送至全身各脏腑。两者相辅相成,互为表里,维持人体正常的消化、吸收和物质代谢等...
...医学中脾胃理论的“升”“降”原理,吸取藏药、蒙药中的精华研制而成的天然制剂。祖国医学认为,“胃”气须降,食物才能下行,便于消化与吸收;“脾”气须升,才能把营养物质输送至全身各脏腑。两者相辅相成,互为表里,维持人体正常的消化、吸收和物质代谢等...
...合适的提取工艺,或者重新进行提取工艺的优化,直至获得最优的提取工艺。 笔者认为,“有限成分量比法”能将中药复方的新药开发研究与基础研究紧密结合起来,特别是将中药复方药效物质基础的研究溶于新药开发的过程中,同时也保证了中药新药开发的科研水平。...
...中成药功能主治表述将不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。记者近日从国家药典委员会获悉,2005年出版的“中国药典”将对中成药的功能主治内容进行规范,功能主治要按照中医术语表述。 像牛黄降压丸,现在表述功能主治是“清心...
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