...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...灌装设备也将被淘汰或需要改进，气雾剂铝罐和阀门也需更换，因此，即使可以通过进口HFA替代CFC，国内现有的生产设备和装置也将无法继续使用。 ▲寻找对策迫在眉睫 药用气雾剂中氟里昂的禁用势在必行，金方教授呼吁，我国的药品研发、生产企业和监管部门...
...某些专家认为“中医药无需纳米技术”的荒谬理论。目前，就在继续以三七产业高技术研发和生产为反响，通过纳米技术，同时研发药品、化妆品、保健品，构成三位一体的产业结构。 虽然昆明圣火(集团)有限公司还是一个成长性的企业，但它所承担的社会责任，已不仅...
...经济网，剖析了其中的奥秘。 通过研发的创新中药能说清楚了 "我们要让中国人吃上好药，吃上高科技的产品。"闫希军表示，天士力最大的秘诀是始终坚持了技术创新，在14年发展历程中始终贯彻"三高一新"展模式，即高速度、高科技、高起点和新思维。 中药...
...字母加数字组成，而且不同的药品剂型其批号均需体现同一批药品的均一性和可追溯性，药品生产厂在确定其药品的生产批号时，必须符合药品法规的规定。随着中国加入wto步伐的加快，统一规范批号已成为一个亟待解决的问题。 记者：现在有许多商品都推出了防伪...
...“庸医”开了不当处方，将被医院拿出来“公示”；药品用量超常，将会提前预警。记者在９日召开的全国纠风工作会议上获悉，今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国已有150家中医药研究机构，法国有近百家中药或植物药厂、十余家中药研究机构。礼来、罗氏、诺和诺德、辉瑞、阿斯利康均在中国开展了新药研发工作。试图在西方语境下对中药进行解构。 空前绝后的大势 而国内在...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
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