...局面﹐将中国中草药打入了国际医药市场﹐为此﹐我们积累了丰富的申报经验。 综上所述﹐中药产品向FDA申报并进入美国市场的几种可能途径包括﹕ 1.处方药的申请﹕要求成份结构清楚﹐纯度高﹐符合GLP﹑GCP﹑GMP﹑要求。到目前为止还尚无先例。根据...
...切实做好白癜风、心血管病、针灸等国家级重点专病专科建设项目工作的基础上,再筛选出一批特色突出、疗效显著的自治区级专病专科在3-5年中进行重点建设。继续抓紧做好民族医药古籍文献的收集、整理、翻译、出版等工作,建立文献资料库,提高文献资料的利用率。 ...
...新药审批办法》附件三项目编号12《生殖毒性试验中的致畸试验》资料或文献资料。避孕药、性激素及致突变试验阳笥或有细胞毒作用的新药，需报送生殖毒性研究资料。7．新药结构与已知致癌物质有关、代谢产物与已知致癌物质相似、在长期毒性试验中发现有细胞毒...
...总经理孙从新介绍，该缓控释制剂研发基地现已成立了三个实验室（制剂应用基础研究实验室，制剂工程技术研究实验室，制剂辅料应用研究实验室），建立了五个技术平台（口腔速崩片研发技术平台，口服缓/控释制剂研发技术平台，微乳注射剂研发技术平台，微球/...
...所得的纯品，有明确的化学结构的理化性（抗生素可能为含有几种类似组分的混合物，其组成应基本恒定的并有足够的纯度），例如青蒿素是从植物提取出的一个新化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分，是我国首创的与现有抗疟药结构完全不同的新药，青蒿即为植物...
...远去，但是不少人还在关注着它，并在临床实践中运用其独到的医理医术和古方验方治病救人，在我区中医药学界很有名望的老中医单于德先生就是其中之一。与之相应，有关振兴回族医药事业的思考与尝试从未中止。 1986年秋天，国家中医药管理局在西安组织召开...
...等。以后还开始了人工合成新药，如德国微生物学家P.Ehrlich从近千种有机砷化合物中筛选出治疗梅毒有效的新胂凡纳明(914)。药理学作为独立的学科应从德国R.Buchheim(1820-1879)算起,他建立了第一个药理实验室,写出第一本...
...13种养生抗衰老中药 培养店员执业药师 颇具潜力的抗骨质疏松症中药 剖析中药 “有毒”与“无毒” 葡萄籽：有待开发的抗衰老天然产物 气相色谱常见故障检查诊断 浅谈北沙参 浅谈现代中药质量 浅谈新药的立题依据 巧辨：中成药是否变质 青蒿素抗癌新...
...lengthpolymorphism,RFLP）。一定的内切酶组合所得到的HLA-RFLP可以和传统方法测定的HLA特异性型别相关。80年代末发展起来的PCR（polymerase chain reaction）技术已被用于RFLP分析，即用...
...市场对中药材的需求量与日俱增，但是许多野生中药材受生长周期所限，供不应求；大量的无序采挖，又会影响生态环境。由中国工程院院士、上海中医药大学教授胡之璧领衔完成的“黄芪活性产物代谢调控的基因工程关键技术研究”项目，首次将现代生物技术成功...
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