...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...登记、审批而刊登的违法广告数量,工商局是否都已经进行了处理,如果没处理,责任就要由工商局来承担。通过监测,药监局还要报告发现多少媒体未履行正当程序刊登广告的数量。在这种联动机制之外,对于非北京市媒体没有按照正常刊登程序刊登出的药品违法广告,...
...问世之后,王英新又把创新目标投向了丹参、刺五加。 其时恰逢国家实施了新药审批办法,丹参粉针历时7年于1997年研制成功,成为国家实施新法审批后第一个获得审批的中药粉针剂。而国家在1997年开始正式实施“中药现代化”战略,哈药中药二厂就是这一战...
...药品说明书的每一个字都要经过国家药监局的严格审批。国家药监局在审批药品说明书时,均要对药品的功能主治、用法用量、注意事项等内容进行严格审查。有的药品、保健品、消毒品在印刷的宣传品上或促销介绍中,有意将功能主治夸大,患者只要用心留意一下说明书...
...现代化发展,时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展。 二、中药饮片剂型改革刻不容缓 随着我国对外开放的进程不断加快,世界各国对中医药逐步提高认识,中医热不时兴起。发达国家具有先进的技术、设备、雄厚的资金,加之科学的思维方法,使其研究中药的水平迅速...
...职责:各地公安部门负责县以上城市养犬的审批与违章养犬的处理,捕杀狂犬、野犬;畜牧兽医部门负责兽用狂犬病疫苗的供应,犬类的狂犬疫苗注射、登记和发放“家犬免疫证”及犬类狂犬病疫情监测等工作;卫生部门负责人用狂犬病疫苗注射、病人抢救治疗、人类狂犬病...
...推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准,使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法,使大批新药上市,为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面,工作任务由单一的临床药品调剂...
...批准后付印,1965年1月26日卫生部公布《中国药典》1963年版,并发出通知和施行办法。 1963年版药典共收载药品1310种,分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品667...
...年至1958年在北京市卫生局中医科工作,主管中医师资格的审批,参与北京市中医医院及综合医院中医科的组建工作,为北京市中医药事业的恢复和建设做了大量的奠基性工作。1958年调北京中医医院任内科医师,兼任北京中医进修学校伤寒教研室组长,教授《...
...主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。...
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