...□ 曾凡明 重庆天生药业有限公司 中药材生产质量规范(GAP)的实施本身就是完整的系统工程，真正的贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，确实是一件十分艰巨和困难的事情，如何有效地全面推进落实GAP...
...自由贸易聪明制定的PIC。二是国家级的，如美国、加拿大、澳大利、日本等都有本国的GMP，它由国家制定，由卫生行政部门监督实施。三是医药工业界自定的GMP。WHO推荐的 GMP是药品生产和质量管理通用的指南，可使用国家间的投资，合资经营的药品...
...重西轻中”，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益，也影响到整个中药房的质量管理。（二）目前，医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。在省、市级中医院中药人员普遍在...
...按国家药材ＧＡＰ的要求，铁皮石斛从选种育苗、大田栽培到采收、加工贮藏、质检的整个生产过程都按规定有序地进行。整个生产过程的每一步骤均按标准操作规程?ＳＯＰ 操作。浙江天皇药业把药材栽培作为公司药品生产的“第一车间”，实现生产全过程的质量管理...
...唐·孙思邈强调医者须知“用药必依土地，所以治病，十愈八九……，不知采集时节……所以治病，十不得五也”。 中药材的合理采收(季节、时间、方法)不仅对保证药材的质量、药效，而且还对保护、扩大药源具有重要意义。采收适时如法则药性强、疗效高，反之...
...大宗药材积压过剩。急性子作为冷背品种，种植前景看好。据有关资料显示，急性子近年来用于癌症治疗方面，效果卓然，促使其用量、价格逐年上升。据《中国中医药报》报道：仅安徽毫州中药材市场每年就销售50吨，而且十分抢手。急性子种植管理都比较简单，而且...
...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...方法、手段来阐明道地药材的科学原理，探讨道地药材形成的自然规律，建立和发展道地药材生产的规范基地，是解决中药材质量的一重要方面。由于道地药材的产生是因为其自然生长环境受各地区的土壤、水质、气候、日照、雨量、生物分布等生态环境的影响，特别是土壤...
...但是如果没有合理的开发、保护措施和政策，势必造成资源枯竭。合理的采收和利用是保护延续药用植物资源的核心。任何违背自然规律的做法，都将导致历史的错误。因此，必须加强中药资源的管理。 医学教.育网搜集整理 我国《药品管理法》规定：“国家保护野生...
...法令和《药品生产和质量管理规范》知识。（3）经过一定时间的药品监督业务培训，并经卫生行政部门考核及格。(4)作风正派，遵守纪律，热爱本职工作，严守机密。(5)身体健康，能胜任工作。（六）群众性的药品监督监督药品的生产、经营、使用单位一般说比较...
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