...近日,天津赛诺制药有限公司申报的注射用黄芪多糖是目前世界上惟一的高等植物多糖类中药粉针药物,也是国际上第一个全面改善放化疗患者血象的重要粉针剂。临床研究证明,该药具有刺激骨髓造血和增强免疫功能的作用。赛诺公司在生产该产品的过程中,创新了...
...评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证...
...分子生物学技术质量控制对检验技术的具体要求首先是检验诊断学的质量保证,由完善、合理的实验设计来完成。⒈特异性杂交技术是通过基因克隆制备探针来完成,PCR是通过引物来完成,RFLP是利用限制内切酶来完成等。即探针、引物、限制性内切酶在反应中都具有...
...有关专家认为,处在成长期的我国医药技术市场正在慢慢走出低谷,市场规则正在完善中,市场各要素 的成熟度有待提高,其发展走势趋于明朗化。 我国大多数制药企业GMP认证已接近尾声,在经历了GMP考验后,1000多家医药企业被淘汰出局,目前,我国...
...蛋白质、糖蛋白、脂蛋白、细菌毒素、酶、补体等皆为良好的可溶抗原。但因这些蛋白质多为复杂的蛋白组分,免疫前需进行纯化。蛋白质纯化方法在生物化学技术中已有详述,本章主要介绍免疫化学纯化方法。(一)组织和细胞粗抗原的制备免疫原多来源于只类及动物...
...根据脂蛋白颗粒的大小及其密度分类,即根据在特定的盐密度内的漂浮行为,用超速离心技术可把血浆脂蛋白分成四大族:乳糜微粒(chylomicron, CM):d<0.95g/ml极低密度脂蛋白(VLDL):d=0.95~1.006g/ml...
...一定的灵活性,能适应各种处方的特性,充分发挥药物的治疗作用。但若糊粉选用不当,制备技术低劣,所制成的丸剂常常出现崩解度不合格和霉败现象。...
...标准操作规程(SOP)。通过实施具体的研发项目实现制剂技术的引进和消化吸收,并通过人才培养、提供技术服务以及网站建设宣传等,实现制剂中心的工程技术转化功能,达到为云南省广大医药企业和云南省中药现代化产业服务的最终目的。 专家一致认为,该项目...
...技术成功应用于中成药生产,标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技,可以...
...药物,如慢性病药物、重大传染性疾病药物、个性治疗药物;第二,开发安全、有效、毒副作用小,能满足预防、保健、治疗、康复等多功能的药物;第三,研究开发成本更低、适应更多国家经济状况的药物。 目前全球现代医药研发是以寻求新化合物为主导的研发模式,...
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