...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与...
...中国医药报讯 日前,由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织,将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称,其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的...
...对中成药可能引起的不良反应要有正确的认识。中成药不良反应涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液系统损害和过敏反应、过敏性休克、皮肤反应等,以皮肤反应和神经、消化系统损害为多见。 中成药、中药注射剂、中草药引起的不良反应分别占用药总数的...
...中新网7月20日电 一份新发表的报告说,糖尿病,特别是服用噻唑烷二酮(Thiazolidinediones ,TZD )类药物的妇女,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮(Glitazone),其市面上比较畅销的药物包括文迪雅(...
...试验并未发现服用“伟哥”者患心脏病或心脏病发作的概率增加,只要在医生的指导下服用,该产品是非常安全的。 “伟哥”是一种治疗男性性功能障碍的药物,据统计,自1998年“伟哥”上市以来全世界已有1500万名男性服用过这一药物。 ...
...29日至2006年7月6日之间。同1999年达菲被批准上市至2005年8月五年间的126例相似病例相比,这种反常情况有了显著增加。据美国食品药品管理局称文件称,即便流感的严重病例可引发反常行为,但最新报告病例的数量和本质以及相信这些行为同...
...新西兰医学研究所Caldwell等人的一项荟萃分析结果提示,塞来昔布可使心梗危险增加。该文发表在3月2日出版的 [J R Soc Med. 2006 ,99(3):132]上。 研究者对有关服用塞来昔布至少持续6周,并有严重心血管血栓事件...
...药物的滥用问题,因药物引起的新的疾病和对人体健康造成的危害已到了骇人听闻的程度。有报告说,我国近年来在各级医疗单位住院的病人中,每年因药物不良反应的人数约有250万人,其中有19.2万人因此而死亡,这不能不说是个发人深省的数字!中药不良反应...
...了系统的急毒、长毒、致癌等毒理学研究,表明复方丹参滴丸临床应用是安全的。 1.急性毒性实验:天津药物研究院(1992年) 小鼠口服本药相当于人临床最大用量的700倍,皮下注射为人临床最大用量的350倍,无一死亡。 2.3个月长期毒性实验: ...
...不良反应主要有水肿、皮疹、腹泻等,尚未发现心肌梗塞及因心血管原因死亡等不良事件的报告。 1999年问世的文迪雅是胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病,全世界总共有600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。2006年,仅在美国其销售额就达到...
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