...健康；药房活动的核心是提供合格的药品、保健产品，给予病患者适当的信息和指导，监督药品的使用效果；药师应该推行合理和经济的处方，推行药品准确使用。根据GPP工作规范要求，优良药房还须在病患者的自愿条件下建立病患者药历，并跟踪药品使用情况。从患者...
...调查或深入实验研究；(2)提请临床医生注意，限制使用或建议厂方修改说明书；(3)控制生产，暂停销售使用。责成重点测察报告单位进行系统考察。(4)终止生产，停止销售使用，直至淘汰。(五)奖惩及法律责任若报告者所提供的信息确对人民用药安全起到...
...葛兰素史克称“研究报告有局限”，不会召回产品 美国科学家的最新研究显示，畅销全球的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加的心脏病发病率和死亡率。美药管局日前发布安全警告，建议糖尿病患者慎用文迪雅。据悉，葛兰素史克公司的文迪雅在包括中国市场在内的...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...药物仅影响机体生物功能的进行速度而不能改变现存的自然生物过程或产生新的功能。例如，药物可加速或减慢引起肌肉收缩的生化反应、肾脏细胞对水、钠潴留和排除的调节、腺体的分泌(如粘液、胃酸或胰岛素)，以及神经对信息的传递等。药物作用的强弱一般...
...7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...近期，有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道，其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出，“达菲在2006年11月遭到质疑，按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改，...
...杜克大学研制的重组猪尿酸酶（尿酸氧化酶）的结合物，用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。2001年2月，该药物获得美国食品药品管理局（FDA）的“罕用药物”证书，预计在2006年第一季度将开始3期临床试验。 ...
...无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有酒精、可卡因、大麻和阿片，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和化妆品条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方购买。1951年...
...药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品...
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