...日本厚生劳动省近日发布的药品安全信息说，要警惕组织性纤溶酶原激活剂（tPA）类药物的副作用。日本近年来有多名缺血性脑血管疾病在使用种药物后，因出现胸部大动脉瘤破裂等并发症而死亡。 组织性纤溶酶原激活剂1991年在日本上市。2005年10...
...药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价...
...安全使用。 “这个项目通过紧密联系阴性怀孕测试和异维A酸的配售情况，从而成为了预防妇女孕期不合理用药的一个重要步骤。”美国FDA药物评价和研究中心的主任Steven Galson博士称。“iPLEDGE使用了一个以计算机为基础并同时使用电话的...
...为该药物的入商。 药剂制品如要获得注册﹐必须符合安全﹐疗效和质量方面的标准。换言之﹐透过注册的程序﹐市民能对于市面出售的药物得到安全﹐疗效和质量的保证。所以申请人士在申请注册时﹐必须提供一系列数据报括生产配方﹐制成品的规格说明﹐化验报告﹐...
... 嗜睡、中毒 安定类 呼吸抑制、食欲不振、低体温 消炎痛 引起婴儿惊厥 放射性碘131和125 抑制婴儿甲状腺功能 甲睛咪呱 降低婴儿胃酸分泌，影响药物代谢 克尿塞 利尿 硫尿嘧啶 甲状腺肿、白细胞减少、甲状腺功能低下 ...
...清除率降低则肝清除率增加，使药物总清除率保持相对稳定。临床证明各种程度的肾功能不全，不必调整剂量。短效的第一代产品卡托普利（Captopril）虽然副作用较多，但起效快，舌下含服约10min即起降压作用。ACEI能抑制血管紧张素Ⅱ激活多种...
...期的长短，常用药物分为四类：一类是快消除类药物（半衰期≤1小时），给药次数较频繁，以静脉滴注药物为主，如氨苄青霉素。二类是中等消除类药物（半衰期4～8/小时），如磺胺异恶唑。三类是慢消除药物（半衰期8～12小时），如美西律。四类为极慢消除类...
...摘要：消炎痛与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）卡托普利或血管紧张素II受体拮抗剂洛沙坦合用能明显削弱药物的降压作用。（Hypertension 2000;36:461-465.） 据9月出版的高血压杂志报道，消炎痛（...
...安全问题的担忧，欧盟已完全禁止在玩具和儿童用品中使用这类的DEHP、DBP、BBP，还将禁止DINP、DIDP和DNOP。令人担忧的是，所有这些问题都是由国外的机构或政府提出以后，我国才加以解决的。 许多专家认为，我国之所以频繁发生由外源...
...量从27亿增至38亿。但是，副作用伤害增长比处方量的增长快4倍。其次，新生物药的出现，如干扰素类免疫调节药。第三，社会对药物副作用伤害关注度的明显提高。第四，暴露了现行的药物安全检测系统不完善。 美国国会和FDA正在从立法和行政等不同角度...
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