...诊断。 OT试验现又称为PPD试验， PPD是人型结核菌素纯蛋自衍生物，其原理同OT试验。 1、试验方法用含结核菌素浓度不同的皮试液在病人前臂内侧做皮内注射。第一次的皮试液浓度为0.1毫升含1单位的结核菌素，注射后48小时由主管医生看结果；...
...观察供试品对局部肌肉剌激反应的情况，以判断供试品的局部剌激试验是否符合规定。试验方法 取健康无伤、体重在2.0kg以上的家兔（雌雄均匀）2只，分别在后左、右两腿肥肉四头肌内各注入药品1ml，48小时后处死动物，取出股四头肌，纵向剖开，观察局部...
...滴度需超过病初滴度4倍才有诊断意义。免疫学检查包括：（1）特异抗体检测：①直接凝集试验；②间接凝集试验；③沉淀试验；④补体结合试验；⑤中和试验；⑥免疫荧光检查；⑦放射免疫测定，⑧酶联免疫吸附试验；（2）细胞免疫功能检查常用的有皮肤试验，E...
...滴度需超过病初滴度4倍才有诊断意义。免疫学检查包括：（1）特异抗体检测：①直接凝集试验；②间接凝集试验；③沉淀试验；④补体结合试验；⑤中和试验；⑥免疫荧光检查；⑦放射免疫测定，⑧酶联免疫吸附试验；（2）细胞免疫功能检查常用的有皮肤试验，E...
...结核菌的感染，但在下列情况时即使存在结核菌感染，结核菌素试验也可呈阴性，称作假阴性，应在一周后重做。①患麻疹，百日咳等急性传染病后1个月内；②重度营养不良的患儿；③患有免疫缺陷性疾病的患儿；④长期使用免疫抑制剂治疗的患儿，⑤重症结核病如急性粟粒...
...）生化反应空肠弯曲生化反应不活泼，不发酵糖类，不分解尿素，靛基质阴性。可还原硝酸盐，氧化酶和过氧化氢酶为阳性。能产生微量或不产生硫化氢，甲基红和VP试验阴性，枸椽酸盐培养基中不生长。（四）抵抗力抵抗力不强，易被干燥、直射日光及弱消毒剂所杀灭...
...检查（残余乙醇含量≤0.03%）及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5 冻干除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定，但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的...
...检查（残余乙醇含量≤0.03%）及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5 冻干除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定，但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
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