...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...中外合资合作机构设置标准，并对投资总额、中方所占股份比例以及合资合作期限等作出合乎中国国情和国际惯例的规定，以便有利于区域卫生规划和医疗机构设置标准的实施，鼓励引进先进设备、技术和管理经验，防止低水平重复，防止国有资产流失，依法保护中外合资合作...
...国庆长假即将来临，不少市民选择了出境游的方式来欢度假期，而此时正是霍乱、伤寒、副伤寒、食物中毒等食源性、水源性疾病和登革热、疟疾等虫媒传染病的疫情是经常变化的，所以，不同国家对旅行者也有不同的要求。例如，俄罗斯、古巴等国家，要求前往者必须...
...必须达到原血清效价之半。1.3 菌种保存1.3.1 菌种应冻干保存。冻干后抽样按上述各项要求进行检查，合格后可作为种子批菌种用于生产。1.3.2 种子批菌种可低温保存或置2～8℃冰箱中，生产前应检查菌种的全部特性，合格后方可用于生产。2 制造...
...必须达到原血清效价之半。1.3 菌种保存1.3.1 菌种应冻干保存。冻干后抽样按上述各项要求进行检查，合格后可作为种子批菌种用于生产。1.3.2 种子批菌种可低温保存或置2～8℃冰箱中，生产前应检查菌种的全部特性，合格后方可用于生产。2 制造...
...一应俱全。记者仔细查看了这些药品说明书中的“禁忌”一栏，没有看到任何药有不可过量服用和不可长期服用的提示，更没有相关砷中毒的说明。当记者向业务员询问有无接到上级相关部门或药店有无规定需要对顾客说明药品副作用时，业务员回答，从来没有任何人对他们...
...“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》，通知中把药品分为化学药品和中药，对两者说明书的要求分别作了规定。在中药说明书规范细则(暂行)中规定，中药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项的内容，可按药品实际情况客观、科学地书写；...
...水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。 3.1.1.2环境监督 对已确定的药材基地，每两年对土壤、水质进行一次周期性抽验；如发现异常情况，应及时进行抽样...
...继之呈“米泔水”样或清水样。一般无发热，或低热，共持续数小时或1～2天进入脱水期。 （二）脱水期 由于剧烈吐泻，病人迅速呈现脱水和周围循环衰竭。轻度脱水仅有皮肤和口舌干燥，眼窝稍陷，神志无改变。重度脱水则出现“霍乱面容”，眼眶下陷，两颊深凹...
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