...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...药学监督的组织实施者。（二）卫生行政部门的药品监督管理机构与职责1.监督管理机构（图15-1）图15-1我国药品监督管理机构示意图《药品管理法》第一章第二条规定：“国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作”。在我国，卫生部设药政管理局；...
...中新网10月24日电 据食品药品监管局消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品...
...一般不高，但在新药试验时，因为样本数相对少，就难以发现和定量。 近年来，随着公众对药品安全性的关心，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示，在美国，药品不良反应的60%%是企业上报的，由医务人员完成的不到7%%；而...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康，但常常由于药物、机体或用药方法的差异，产生与用药预期不一致甚至相反的效应，危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视，因此，在用药过程中，要...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...近日，国家食品药品监督管理局发出通知，提醒广大医务工作者、药品生产经营企业以及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。根据国家药品不良反应监测中心的监测数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 据了解，这两种...
...患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压。 除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
...机构和人员，正确宣传药品不良反应知识，避免药品使用的盲目性、从众性，确保广大农民预防用药安全。对于按《技术方案》中的处方煎制成批量汤剂的，要由医生选定处方，并严格执行国家食品药品监督管理局和我局等五部门联合制定的《关于加强防治非典型肺炎药品...
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