...申报食品与药品监督管理局临床前批号。天津医大内分泌研究所郭刚副教授课题组与天津埃索比尔生物技术公司合作进行的抗非典药物“基因工程人ω干扰素”研制项目，已成功地从中国人基因表达的ｃＤＮＡ中，扩增出ω干扰素基因，完成表达载体的构建，正在进行发酵...
...的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，这应是药品的质量标准。药品的质量标准由国家或卫生部制定并颁布，称为国家药品标准或部颁标准。药品质量标准是检查药品是否合格的尺度。就国家对药品质量的监督管理而言，药品只有合格与不合格之分，只有合格的...
...国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始，到2003年8月31日（以邮戳为准）截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行，各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括：申请书...
...）卫生局审批发证。（三）奖罚国家预算拨款和医院收费标准，要与医院评定的级别、等次挂钩。达不到基本标准的医院，列为不合格医院，不予通过，应停止整顿或限期达标，但平日考核中发现严重问题，评审委员会可建议并经同级卫生主管部门批准，对其重新评审。...
...进出口业务由对业务外经济贸易部指定的单位按照国家有关对外贸易的规定办理。精神药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十九条因医疗、教学和科研工作需要进口精神药品的应报卫生部审查批准，发给《精神药品进出口许可证后》方可早请办理进口手续。第二十...
...所以要求比药品的制造技术更复杂、投资更巨大、研发周期更长(平均为7—10年)、上市审批也更加严格。因此，只要通过正规途径，在医生专业的指导下接种疫苗，正确掌握禁忌症，安全性是有保证的，事实上绝大多数疫苗的不良反应是短暂而且临时的，如接种部位...
...颈椎病、头疼和保健等。就诊人员除华人、华侨外，也有部分当地人。目前，有斯学生赴华学习中医、中药。学成回国后的斯里兰卡学生有的已利用所学的知识在临床中进行综合治疗，对中医、中药的传播起到了促进作用。中药原料或成药的进口与印药的进口一样，须获取斯...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...重要意义，例如同仁堂、达仁堂等知名商标，在消费者与同行中都有良好的声誉。 但我国许多中药企业不注重中药商标的注册，名牌流失严重，商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查，我国平均４０家企业才有１家企业注册商标，...
...交流。 新药审批应考虑中药特色 “中医药学科规律必须在中药产业发展中得到体现。”全国政协委员、河北以岭医药集团有限公司董事长吴以岭首先提出，“辨证论治”是中医药的显著特点，但现在的药品审批取消了证候用药，更多强调“一病一方”，一种疾病对应一个...
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