...没有错,是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名,而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展,大批新药的不断上市,众多的药物品种,纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。 根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。 影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、...
...意义还在于药品的商标注册可以作为药品是否合法经营的依据。药品的商标注册对于企业创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争力具有十分重要的意义。此外,我国商标法规定,人用药品必须使用注册商标,未经注册不得在市场上销售,将药品商标纳入到强制注册的轨道...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。...
...意义还在于药品的商标注册可以作为药品是否合法经营的依据。药品的商标注册对于企业创名牌、争效益、保证药品质量、提高竞争力具有十分重要的意义。此外,我国商标法规定,人用药品必须使用注册商标,未经注册不得在市场上销售,将药品商标纳入到强制注册的轨道...
...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...中国广告业发展一日千里,但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今,广告创意挨骂已是很正常的事情,但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比,药品广告受到许多限制,这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看,药品广告创意...
...人员必须具有医学专业技术职务任职资格,并经县级以上卫生行政部门执业注册的医务人员。 ...
...申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种,由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种,由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理...
...注册,取得制剂注册编号后,方可进行配制。(三)本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,并经全项检验合格后,方可使用。(四)制剂所用的原料、溶媒、辅料,均应符合药典标准,化学药品严禁药用。包装材料应无毒,不影响药品质量,保证药品...
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