中药指纹图谱理论和实际应用_中药图谱_【中医宝典】

...活性特征,从整体综合的角度把握住了药物作用的针对性,为新药产生和快速筛选提供了思路和方法。具体的方面,中药指纹图谱是通过寻找有效部位或有效组分的图谱与活性效应之间的组效学特征来指导新药研究和筛选,它不同于西药研究中的药物构效关系,因为中药...

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Caco-2细胞模型助力新药研发_【中医宝典】

...来进行药物小肠吸收的细胞水平实验,现在已经成为一种预测药物在人体小肠吸收以及研究药物转运机制的标准筛选工具。 评价新药的吸收。在研究新的抗生素药物时,如新药为水溶性很差的化合物,则药物性质决定其不能制作成注射剂。为了改善其口服吸收生物利用度...

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我国中药载药体系研究取得进展_【中医宝典】

...为基础的中药及其复方研究的需求。因此,这一技术在中药研究新药开发领域有着重要的应用前景。 (薄先锋) ...

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药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...5--替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材++*6+++###变更直接接触药品的包装材料或者容器++-+*4*4*7--申请药品组合包装++-+++-*8*8新药的技术转让*9+*10-++*1-*11修订或增加中药、...

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“中西合璧”新药方期待“合伙人”_【中医宝典】

...研制出一种新药,兼顾中药和西药的优点。” 研究中,孙凌阶发现,据药书记载,与六味丸配伍的多为两味中药,可以在里面加些西药成分。2005年5月18日,孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明:专利号为02159082.6...

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扶正化淤新药通过FDA审批在美启动二期临床_【中医宝典】

...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...

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中药安全性研究的应注意的七个问题_【中医宝典】

...相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面: 1.近年多从天然植物药角度研究,重点是研究单味药或者它的化学成分,而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前...

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中药内提取出“全能抗癌”单体_中药研究_【中医宝典】

...研究,力争研发出具有自主知识产权的抗癌新药。 此外,专家谈到一个问题,即部分企业把中草药单体卖给发达国家的科研机构和药物研发企业,因为资金劣势,国内科研机构得不到这些单体,这就造成了我国中草药生物资源的流失。从长远看,我国将失去源于中药的...

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中药化学对照品研究指导原则及验收标准_【中医宝典】

...化学成分进行提取、分离、结构测定,确定其有效成分或指标性成分,制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究,参照现行中国药典制定其...

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中药抗SARS病毒研究获重要进展_【中医宝典】

...充分体现了各学科的交叉和渗透,在研究方法和研究结果方面均具有创新性。为中药活性成分的初步筛选提供了一条可以借鉴的途径,为抗病毒中药新药的开发提供了理论依据,具有重要的理论意义和实际应用价值。 以长春应用化学研究所研究员宋凤瑞为首的科研小组,发挥...

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