...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...
...Expiring; ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”,即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 (2)表示有效期: ①Storagelife。以表示贮存期限; ②Stabllty表示稳定期; ③Validity或...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期,说明你有良好的用药习惯,不过,你只做对了第一步,因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短,平时应当定期检查药箱,把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看:...
...标题放射性药品检定法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定...
...药事管理委员会职责是协调和指导全院的计划用药、合理用药、科学管理,保证临床药物的使用质量及临床治疗效果和安全。药事管理委员会日常工作由药剂科(药学部)负责。应该说,县以上医院药事管理的组织健全,检查验收制度执行得较好,因此购进药品质量还是...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...一看对可疑药品外观仔细察看。如在鉴定真假快克胶囊时,正品快克胶囊粒度非常均匀、园滑,倾出置玻璃板上,即向四处滚动,堆集不能成形。伪品粒度不均匀、不圆滑,倾在玻璃板上,不向外滚动,堆集成形。 二嗅 对可疑药品采取打开内包装,倾出内容物,嗅其...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,...
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