...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...进而加大医药企业的产品成本。近两年,中药材价格全面上涨,生产用水、汽、电、煤的价格也飞速上涨,加上国家对药品进行限价和降价,使企业的利润变得微薄,仅能维持企业运转,没有足够的资金投入科研。一些小型医药企业开工不足,有2/3的产能闲置,大部分...
...据介绍,在过去的一年里,北京市开展了药品专项整治工作,进一步规范了药品名称使用等问题,对注射剂等高风险药品生产企业强化了监管,对药品流通领域进货途径不清等问题进行了重点清理。,首都药品市场秩序加规范,奥运药品安全保障框架已经建立。 丛骆骆表示,...
...药品生产企业应于今年6月30日前按照《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的有关规定,填写《药品补充申请表》,并按申报资料项目要求提供有关资料,报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10日内...
...本行政区域内药品不良反应监测网络建设有关工作;负责与本行政区域内生产、经营和医疗卫生机构的业务联系和交流;承办省药品不良反应监测中心委托的有关工作。 加强基础建设,强化日常监测。本着高度负责的态度,切实加强对药品不良反应监测工作的领导,尽快...
...被通报品种的安全性隐患;提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进合理用药,提高用药水平,避免一些严重药品不良反应的重复发生;并提醒相关药品生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断加强研究,改进工艺,提高质量;为药品监管、卫生行政部门的...
...假冒的“伊可新”与真货在铝箔印刷、胶丸外观、胶丸气味滋味和维生素含量等方面还是有所区别,比如铝箔印刷不清晰;胶丸颜色为绿色不带黄色;胶丸不带花生油的气味和滋味等。尤其值得注意的是在外包装上:真药的生产批号都是事后敲钢印的,而假药的生产批号...
...生产微波设备的企业,所生产的微波真空冷冻干燥设备、微波杀菌设备、微波干燥设备,具有良好的杀菌效果,在食品保鲜、延长食品保质期方面,具有十分重要的作用,已在食品、药品、添加剂行业得到广泛应用。几十年从事食品专用微波设备开发的陈金传所长认为,榨菜...
...现有的说明书中就没有标注不良反应,仅标注了两条注意事项;而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)中标注该药的不良反应为两条,注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...,为以南药资源为主的深加工产业发展创造了得天独厚的条件。据介绍,目前,海南省立足南药和黎药资源开发利用的制药企业有10家左右,开发生产了枫蓼肠胃康颗粒、贯黄感冒冲剂、胆木注射液以及裸花紫珠片等产品。其中,裸花紫珠片及枫蓼肠胃康颗粒被列为国家...
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