...加强对中药注射剂的质量管理和标准建设,积极推行上市中药再评价工作,给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺五加、茵栀黄、双黄连等少数注射剂出现不良反应事件之后,中药注射剂面临严重信任危机。王承德认为,中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂...
...组织获取、储存、处理和传播知识所提供的支持,便成为影响知识管理成功与否的关键因素。 20世纪90年代中后期,世界上不少大型的跨国制药企业纷纷启动了知识管理项目,主要是针对医药研发的过程进行管理,以提高R&D的效率和效果。虽说这些在医药研发过程...
...【本报讯】(记者赵川)记者昨日从市食药监局获悉,该局接国家食品药品监督管理局通知,要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...大量进入中国市场,凭的就是知识产权。这无疑敲响了我国中药知识产权保护的警钟。 外企热衷中药研发 据悉,目前全世界有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法...
...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约,工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在,在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展,就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世,解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题,并从分子水平上阐明了中药的有效成分,为其稳定性、可控性提供了保证,符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...OTC市场进行销售;国内需求的不断提升将保证中成药行业的稳定发展。 中药治疗疾病具有多靶点、多途径的作用特点,在预防和治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等方面卓有成效,在防治疾病、提高患者的生活质量和...
...种植、加工、销售各环节管理不力,近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势,中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显,发展形势不容乐观。 药用植物物种数量锐减 在记者采访中,中医药专家们一致认为:中国人口众多,中药仍有较高的认同度,日常用药需求量...
...日前,由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作,经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成,其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...
...中药指纹图谱的示范研究项目,从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时,白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月,由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒,已经进入...
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