...可破坏酶的活性，避免有效成分被酶解损失。 天津市中药饮片厂是专业从事中药饮片、剂量包装饮片、精制、精品系列饮片的生产企业。先后通过国家 GSP验收合格及（国际）德国 GMP认证，是国家重点中药饮片生产企业及毒性中药饮片定点生产企业之一。企业...
...中药材出口仍将呈走畅上升之势。 2．国内药厂总体需求依然不旺。目前，全国药厂通过GMP认证的企业尚不到一半，将有部分药厂被淘汰，被认证合格的和即将认证的企业通过重组、更新改造，已花费了大量资金，多数厂家流动资金偏紧，所以2004年全国药厂对...
...一、坚持依法行政，认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《...
...一、坚持依法行政，认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《...
...新药转为正式生产的审批第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不...
...促渗剂与被促中（藏）药复方药物之间的配伍关系及增进作用、作用机理的研究。 （2）加强藏药的质量标准研究的成分分离、分析鉴定工作研究，为藏药的透皮评价优选指标。 （3）建设新的藏药经皮给药制剂技术平台；加强新方法和技术的应用，如离子渗透、微针...
...内服药的调剂工作，而用于静脉注射的抗癌剂的调剂工作则多由护士进行。 针对这样的现状，日本决定启动癌症药剂师认证制度，由具有抗癌剂药理作用知识及丰富临床经验的药剂师亲自进行抗癌剂的调剂工作，同时根据各个患者的具体情况一一向医师提出投药建议。据说，...
...本报北京讯 记者刘云涛报道 日前，在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上，来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁，制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为...
...9月9日至10日，由中国民族医药学会及青海省卫生厅、中藏医药管理局主办，青海省藏医药学会、藏医院、藏医药研究所和青海大学藏医学院承办，金诃藏药药业股份有限公司协办的2006年全国藏医药学术研讨会在青海省西宁市召开。 藏医药学是我国民族...
...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品...
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