...包括:1、药品管理规定(1)处方笺的发放和使用;(2)药品的申请和领取;(3)毒剧麻药品的控制;(4)配方发病的规定;(5)静脉混注的规定;(6)研制药物的管理;(7)“药物不良反应”报告制度。2、药品正文按药理作用分类,每一药物、制剂作为...
...可以将药品制成小包装,以免整体受潮;若长时间不用药,可将药品保存于冰箱中。 健康顾问提示: □外用药和内服药要分开存放,以免混淆。 □不同的药品不要使用同一容器,以免相互污染或拿错药。 □药品应存放在儿童无法够取的地方,以免造成误服。 □药品...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。警示语要加注新《规定》增加了在药品说明书或者标签上加注警示语的有关规定,警示语不仅包括对药品安全性的警告,也含有药品禁忌症、注意事项、...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应...
...监视:新药上市后六年内,企业要年年主动汇报。1971~1978年已报告580例。(3)情报交流:定期出版医药情报杂志或小册子,在全国发行。(4)采取措施、保证用药安全。发生不良反应,即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时,主要参考...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...据新华社电 中国卫生部22日表示,为提高药物安全性监测,应鼓励中国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题的能力。 中国卫生部医政司副司长张宗久在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量...
...保管养护及出库复核制度;特殊药品和贵重药品管理制度;效期药品管理制度;不合格药品管理制度;退回药品管理制度;药品质量事故报告制度;质量信息管理制度;质量否决权制度,等等。第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《...
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