...、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。第六十九条 药品生产...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...护士还偷偷加热溶化后使用。经调查，也是虚惊一场，原来甘露醇注射液在偏低的气温下会析出水晶状的固体，不少患者以为这是变质的药品，不敢放心使用，其实只需将其放在温水里，析出的固体就会溶解，完全不会影响到药品质量。 不少气雾剂、喷雾剂在冬天会发生...
...。；2．协助临床医师作好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；4．检查、监督临床用药情况和药品质量；5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内...
...冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。...
...中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...性质及外界的各种因素对药品制剂的可能引起的不良影响，按其性质在不同条件下加以妥善贮藏。当发现药品外观性状发生变化时，应及时加以理化检查和处理。应当指出的是，有的药品（如某些抗生素）的内在质量变化不一定引起外观的变化，这就更需要用化学或其它方法...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
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