...第九十六条 进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装,应当符合下列要求:(一)该药品已经取得《进口...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...人难免生病,生病就得吃药,但往往有些人随意用药,盲目用药,不仅没治好病,还可能造成更大的危害。 误区之一:药品价高疗效就好 药品价格的高低,主要与它的原材料有关,原材料稀少,采集艰难,或工序复杂,药价便高,反之则便宜,药品价格和疗效不...
...及其实施细则,并组织制订本院相应的规章制度,经常检查《药品管理法》的执行情况,对违犯事件要及时纠正,严肃处理。2.检查审定各科用药计划,制订调整本院基本用药目录和处方手册,定期审定需增加或淘汰的药品品种。3.审核各种申请购入新药和新制剂,并按...
...药品是用于疾病的治疗,诊断和预防的,药品的作用是治病救人,它与人的生命息息相关。而品顾名思义,就是保健和辅助治疗的,两者之间有很大的区别。 首先是功效不同,药品是具有治疗作用,它可以缩小肿块、止痛、止吐等, 而保健品的说明书上只能是...
...我们通常说的“保健品”,规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于,前者...
...疗效肯定比老药好,不愿用老药。李元启说,只要不属国家淘汰的药,其疗效是确切的,也是比较安全的。就其安全性而言,新药未知的风险往往多于老药。老药经过了长时间的风险监测与再评价,规避风险的方法也相对完善。 误区之三是“弃廉从贵”,以为价格越贵的...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...1。证明性文件:(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件;(2)药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
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