附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...（1）抗癫痫，包括小发作， 肌阵挛性癫痫 ， 失神 癫痫发作。 （2）抗焦虑，包括各种 焦虑 障碍，急性躁狂发作和 失眠 。 （3）美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证，为伴或不伴有 广场恐怖 的惊恐发作。 【使用方法】 治疗癫痫，根据个体差异调整剂量，最高为1日 mg。治疗惊恐发作，剂量为1日～2 mg，分次服用或睡前1次服用。控制精神运动性兴奋，1次...
治疗便秘的药品列表是 治疗胃肠疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 便秘 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗便秘的中成药物列表 治疗便秘的西药列表 治疗便秘的药品列表 一清颗粒 清热泻火 解毒 ，用于火毒 血热 所致的 身热 烦躁 ， 目赤 口疮 ， 咽喉 牙龈肿痛 ， 大便秘结 及 咽炎 、 扁桃体炎 、 牙龈炎 ...
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本报讯 (记者唐毅 通讯员史一焱) 一老人在吃早餐时，不小心被馒头噎住，家里人用了十几分钟想帮他清理出来未果；等医院的急救医护人员到现场，老人已停止了呼吸。深圳市急救中心专家针对昨日发生的一案例，建议市民学习和掌握一些家庭日常急救知识。 据介绍，已 瘫痪 在床5年多的李老伯今年73岁，儿女和老伴一直对他细心照料。昨日早上8时半，是老人惯例吃早餐的时间，由于在...
治疗流感的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 流感 感冒 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗流感的中成药物列表 治疗流感的西药列表 治疗流感的药品列表 三氮唑核苷 （ 利巴韦林注射液 ） 主要用于 呼吸道 合胞病毒（RSV）引起的 病毒性肺炎 与 支气管炎 。 利巴韦林滴鼻液 适用于 流行性感冒 。...
治疗痛风的药品列表是 治疗内分泌疾病和代谢疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 痛风 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗痛风的中成药物列表 治疗痛风的西药列表 治疗痛风的药品列表 丙磺舒片 用于（1） 高尿酸血症 伴慢性 痛风性关节炎 及 痛风石 ，但必须 ① 肾小球 滤过滤大于50～60ml/分钟；② 无 肾结石 ...
治疗痛风的药品列表是 治疗内分泌疾病和代谢疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 痛风 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗痛风的中成药物列表 治疗痛风的西药列表 治疗痛风的药品列表 丙磺舒片 用于（1） 高尿酸血症 伴慢性 痛风性关节炎 及 痛风石 ，但必须 ① 肾小球 滤过滤大于50～60ml/分钟；② 无 肾结石 ...
治疗肝炎的药品列表是 治疗肝胆胰疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 肝炎 乙型肝炎 肝炎科疾病 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗肝炎的中成药物列表 治疗肝炎的西药列表 治疗肝炎的药品列表 乙型肝炎免疫球蛋白 主要用于 乙型肝炎 预防。适用于1. 乙型肝炎表面抗原 （HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。意外 感染 ...
治疗水肿的药品列表是 治疗泌尿系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 水肿 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 治疗水肿的中成药物列表 治疗水肿的西药列表 治疗水肿的药品列表 二磺法胺 适用于治疗各种类型的 青光眼 人血白蛋白 （ 贝林、上生、清华紫光古汉、Renxue Baidanbai、拜斯明-25 ） 1．预防和治...
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