...申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种，由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理...
...几千年的尝试和应用过程中，总结出了对人体危害极大的配伍禁忌，其中最为著名的就是“十八反”和“十九畏”。 五代后蜀时的韩保升修订《蜀本草》时，首先统计七情数目，提到“相恶者六十种，相反者十八种”，今人所谓“十八反’’之名，盖源于此。十八反的...
...委员会已组织编写《中国药典临床用药须知》故将“四用”（作用用途，用法用量）项简化。1963年版《卫生部部颁药品标准》收载中西药标准176个；1972年出版了抗生素的部颁标准；1975年制定了12个医用同位素标准；1977年开始，卫生部对目前生产...
...管理，作为考核岗位责任制的依据，现将各室组的业务管理，分述如下：（1）调剂业务管理：调剂工作是药学部的第一线，是保证用药安全有效的重要环节，调配的药品是通过医师处方直接为病人服务。须加强以下几方面的管理。1）审方、计价、调配、核对、发药等方面...
...，作为OTC药品已经直接进入市民的“家庭药箱”。其实，在国外，有些医生早已将穿心莲等一些中药产品作为抗生素使用，清热解毒效果显著。 前不久，在广州召开的一个“现代抗菌消炎中药学术研讨会”上，很多专家认为，抗生素限售之后，如果能从传统中药资源...
...可能让中医向前发展。中医的唯一出路是“废医验药”，废弃其非科学的理论体系，用现代医学方法检验中药和其他中医疗法的有效性和安全性。 不管用通行的哪条科学标准来衡量，例如可检验性、可证伪性、可测量性等等，都很容易判断中医理论体系不是科学。一直...
...期满未按规定提出转正申请或者试行标准不符合转正要求的品种，该局将依据《药品管理法实施条例》有关规定，撤销该品种试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。 ...
...药典》上没有的内控标准几十项。 传统阿胶将破茧 好中药却不能走向国际主流市场，最大的“瓶颈”就是成分、功效、机理说不清楚，外国人听不明白。阿胶也是如此。出口到国外的阿胶都只是进了“华人圈”。 而今，东阿阿胶人正在改写这一历史。早在4年前，...
...将有望使中医药实现一次重大复兴。” 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说：“这一计划通过技术与方法的创新与突破，阐明中药物质基础，结合生物技术，从本质上回答中医药治疗疾病的内在科学性。” “只有系统全面地阐释中药物质基础，才能深入进行...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
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