...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。第九十条 药品的生产...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...没有错，是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名，而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展，大批新药的不断上市，众多的药物品种，纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...时，一定要把内装药品的名称、用途、用法、用量、注意事项和有效期等详细标明。 购入散装药品时，如没有原包装，不能明确生产日期，在药品袋上标明购买日期，有助于日后粗略估计药品是否到了失效期。同时应在散装药品袋上标明药物名称以备忘。 阴凉干燥处...
...方法等规范的研究资料。第二节 进口药品分包装的注册第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，...
...。 变更规格应有科学、合理、必要的依据，应遵循方便临床用药的原则，其规格需根据药品用法用量合理确定，一般应在其临床使用的用法用量范围内。研究工作需关注变更后药品规格与原规格药品处方、工艺、日服/用药量等方面的一致性。 （一）I 类变更 此类...
...保健品、化妆品、食品不是药 听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍，经常有市民拿着一些保健品、化妆品、消毒用品来投诉“药品”有质量问题，称其购买的“药品”不像宣传的...
...据《团结报》报道 ８月２５日，湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议，安排相关事宜。至此，湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上，湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》，对药品放心工程进行整体布署。为...
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