...2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。 典型病例:患者,...
...需引起临床医生和药师的关注,在应对眼科症状时,应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察,张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为,激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...目前,大多数家庭都储存一定数量的药品,由于药品都是由化学物质构成的,易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效,误服后会产生不良反应。因此,如何识别家中存储的药品有无变质、失效,显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...原法的规定,生产中药材、中药饮片一律不需要经审批并取得批准文号。对生产中药材、中药饮片完全放开,导致了中药材、中药饮片质量不合格率长期普遍高居不下,远远超过其他药品。这在一定程度上,损害了人民健康,并直接影响到中医药事业的发展。在药品法修改...
...老年人、孕妇及心、肝、肾功能低下者,尤应慎重从事,这是由他们所具有的某些生理特点决定的,例如体内药物代谢(包括解毒、排毒)能力减弱,导致机体对某些药物可能出现不良反应。 一般不轻易使用。但慎用不等于不能使用,一般来说,遇到必须使用慎用药品的情况...
...国家药品不良反应监测中心发布四种抗菌药物的不良反应信息通报。这四种药物分别是:阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通报说,这些抗菌药物分别会使患者出现呼吸困难、听力下降、消化系统症状等不良反应,临床医师要严格...
...今年10月沈阳上报药品不良反应事件885例 今报讯(记者 郑希雪)昨天,沈阳市食品药品监督管理局公布,今年1—10月份沈阳市上报省级部门的不良反应事件有885例。 据介绍,10个月中,沈阳市的药品不良反应报告有885份,新的、严重的报告有...
...不良反应是较轻的,当停药或减少剂量时反应消失,但是另外一些反应是较严重的,并且持续时间很长。新药安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
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