...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...(一)治疗 1.损害内注射曲安奈德(去炎松)疗法 将去炎松混悬液用生理盐水稀释为5mg/ml的溶液，损害内注射，每部位注入1ml，一次总量不超过40mg，每3～4周1次;亦有主张去炎松混悬液与等量透明质酸酶(1500U/ml生理盐水)损害...
...下沉部分再按上法反复操作数次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，晾干，研散。成品称雄黄粉。取粉末适量，照三氧化二砷检查项下的方法检查，应符合规定（《药典85》）。取原药材，拣去杂质及碎石，研成细粉即可（《山西》）。 二、炮炙 大蒜头飞制...
...标准提取物之所以能代替中药材和饮片，成为中药制剂的原料药，关键还在于它具有严格可控的质量标准。其质量标准主要内容应包括：植物基原、制备工艺、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。 植物基原方面，对生产用的中药材应进行严格的品种鉴定，包括植物的科...
...如波之相积，云之相聚。比喻众物聚在一起。 唐 刘知幾 《史通·杂述》：“歷觀自古作者，著述多矣。雖復門千户萬，波委雲集，而言皆瑣碎，事必藂殘，固難以接光塵於五傳，並輝烈於三史。”...
...控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美国药典》（USP）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中国药典》（CP）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益...
...子宫内膜增生是一种可逆性病变，或保持一种持续性良性状态。仅有少数病例在较长的时间间隔以后可能发展为癌。子宫内膜增生有单纯增生、复杂增生及不典型增生3种类型。以下对非典型增生作为重点内容进行讨论。 上面详细的介绍了什么是子宫内膜增生，大家要多...
...都具有一些共同规律。而同一器官的疾病以至每一种具体的疾病，又各有其特殊的变化和特殊的规律。因此病理生理学的内容可以分成三个部分，即疾病概论、基本病理过程以及各系统病理生理学。疾病概论所包含的内容是关于各种疾病的普遍规律性问题，如疾病发生的...
...近日，FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠（即妊娠49天及49天以内）。近年来，FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
...资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 二、化学药品 （一）原料药（包括辅料）： 1、结构确证资料：确证化学结构或组份...
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