...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评，符合要求方可批准；这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验，因而费用相当昂贵，报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向...
...的研究，提高产品的质量标准，以减少过敏反应的发生。 建议二，国家应规范头孢类抗菌药物的说明书，现有的说明书上标明为“以进行皮肤过敏试验为宜”等术语使临床难以理解和把握，也容易造成不必要的纠纷；同时，同一通用名的头孢类抗菌药物，有的药品说明书...
...上，中药配方颗粒的发明者、天江药业董事长周嘉琳表示，天江药业将致力于创建统一的中药配方颗粒质量标准，推动中药配方颗粒产业的发展。 ▲标准缺失制约行业发展 中药配方颗粒对我们大多数人来说还是比较新鲜的事物，但在我国台湾地区及韩国、日本等地，...
...种不良反应全部标注在说明书上，而只写了几种。一位患者服用该药后出现了说明书上没有标明的不良反应，结果药厂赔了很多钱。 周超凡认为，药品生产企业要对自己的产品负责，就必须正确对待药品不良反应。解决“破冰”要重法制建设企业不上报药品不良反应信息...
...注意事项没有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。 三、请通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠...
...中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。 3、实施中药材GAP的意义？ 实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化...
...西药中的毒品一样，有强毒的中药中成药也应实行专人管理、专柜保存，具体品种和规定内容见第一章第五节。 2.凡应该炮制的中药一律依法炮制，禁用生品内服。 3.配方人员应受过专业训练，配方发药时应执行查对制度。凡标笺不清或可疑品种应查对清楚后才可...
...上海生物制品所”银色字样；伪品药品说明书系手工折叠，折痕不齐，痕迹不清；说明书字体笔画稍粗，颜色暗淡。 ◆立至欣盐酸环丙沙星软膏（广东环球药业公司） 正品药品小包装盒系用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上印制“优特舒”字样及立体环形图案呈...
...不良反应与再评价问题的全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员表示，中药注射剂确实存在化学成分复杂、质量标准欠缺、不良反应多等一系列问题，如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向，是中医药界亟待...
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