...Biaxin XL已被批准用于有气管炎 慢性支气管炎急性细菌性恶化和急性上颌窦炎成人患者的轻至中度感染。上述一新的7天适应症包括由流感嗜血菌、副流感嗜血菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎链球菌、肺炎衣原体、肺炎支原体引起的CAP。 雅培药厂说Biaxin XL...
...复方三黄胶囊没有获得新药证书，凸显了传统药物在对抗HIV中面临的诸多难题 争议的焦点是国家药监局注册司在对复方三黄胶囊临床试验病例血样进行抽查时，发现血样中含有最常用的抗艾西药拉米夫定成分。 临近12月1日世界防治艾滋病日，一桩围绕着治艾...
...Hp与胃癌的关系已引起国内外学者的广泛关注，认为Hp是胃癌发生的重要始发因素，亦是胃癌病因学中的一个新的危险因素。欧洲胃肠病专家研究组对13国17地区人群随机的多中心流行病学研究，有选择性地反映全球胃癌的发生率。通过检测HpIgG阳性血清...
...1.94-7.97英国人Parsonnet184613.6 1.8-7.3美国人Nomnra394766 2.1-17.3日籍美国人注：*OR:Odds Ratio(机会比) * *95%CI；95%可信区间表2 Hp抗体阳性值在胃癌与...
...仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后...
...仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后...
...一项研究结果指出，亚裔美国人比其它人种的胃癌的存活率高。然而，究竟是由于早期诊断所得到的好处；或者是因为肿瘤本身某些特性不同的关系，目前仍不清楚这种存活的优势为何。这是根据11月号「癌症」期刊所刊载的一篇研究报告。 加州大学厄尔文校区的...
...Isoface未获批准出售或在美国使用的食品和药物管理局（FDA），但在墨西哥，巴西，哥伦比亚，厄瓜多尔和委内瑞拉提供。 副作用 Isoface用户可以产生一些严重的副作用，根据美国FDA。主要的预警与毒品相关的是，它不是由因先天缺陷的可能性...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
