报告作者:姚杰、贺菊颖撰写日期:2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件,我们认为应该客观理性看待: 首先,这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中,跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策,发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重...
北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告,累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专...
据新华社讯中国中医研究院西苑医院主任医师翁维良日前指出,不合理使用中药也会引起不良反应。通常可以概括为以下十六种情况: 有些中药含有有毒成分,如附子中含有乌头碱,小剂量使用具有治疗作用,剂量过大或使用不当就会引起中毒; 有些中药不含有毒成分,但过量服用也会引起中毒,如过量服用 乌梅 等与磺胺同时使用就会引起血尿;年龄、性别与体质差异,如妇女哺乳期就对许多药物...
2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,...
新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
...把板蓝根视为家常便饭,有点鼻塞或是头痛,就服两包板蓝根冲剂,家里有个感冒,是天天、顿顿不离板蓝根。“都是民间误传板蓝根功效导致的,根本就没有科学证据证实板蓝根能够有效预防流感。”中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授说。 流感不同于普通感冒,它是由感染流感病毒所引起的,流感病毒甲型、乙型、丙型三种,最厉害也是最常见的是甲型流感,由打喷嚏或咳嗽的飞沫传播,可很快引...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告,建议糖尿病慎用文迪雅,因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告说,种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示,在发出安全警告...
输血 是抢救生命与治疗 疾病 的重要措施。但输血也可引起许多 不良反应 ,有时甚至危及生命,一般把输血引起的问题分为不良反应与传播性疾病两大类。 (一)输血不良反应 可以按反应发生的时间及 免疫 状态分类,也可按所输血液成分分类。但不管发生了什么样的反应,均应及时分析原因,确定诊断,及时处理。如在输血过程中发生反应则应即刻中止输血,工应考虑在下次输血时采取预...
...电 含有 马兜铃 酸成分的 龙胆泻肝丸 可能导致 肾损害 ,市面上畅销的“排毒养颜胶囊”因含有 大黄 被疑长期服用造成 继发性便秘 ……中药不良反应频频被曝光。业内人士惊呼,诸多不良反应的“管涌”已经危及中药安全“大堤”。但是,一个非常现实而残酷的问题是,许多中医界内部都心知肚明的不良反应,为什么能够不写入药品说明书告诉消费者?消费者的知情权还要被侵害多久呢...
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