...沉淀，能 在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集329 图）一致。含量测定 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml 溶解后 （必要时可以微温使溶解），加萘酚苯甲醇指示液10...
...，但制品温度不得超过35℃。1.2.5 分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批，不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。1.3 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。1.4 成品规格每瓶凝血酶原复合物的效价...
...效期应按混合的各批中最早一批的效期计算。1.5液体制剂分装后，应放置20～35℃至少14天逐瓶检查，应符合外观规定。2 成品检定2.1 抽样每批成品应抽样做全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2 物理检查...
...。离心后倾去上清液，用无热原蒸馏水溶解沉淀的多糖，所得溶液即为提取之多糖，经除菌过滤后，取样进行无菌试验、血清学试验及各项生化测定。提取过程应尽量在15℃以下进行。提纯多糖应保存在-20℃或以下。3 半成品检定3.1 化学测定按《生物制品...
...眼底色素含量多少及受到激光伤害程度有特定关系。色素组织极容易吸收激光能量，故色素含量多少直接影响到激光对视网膜的损伤适度。文献报道机体肤色深浅与眼底色素呈正相关联系，皮肤黑色重者，其眼底所含的色素数量也多；皮肤色白者，眼底含色素数量相对...
...色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 总灰分 不得过8.5％ （附录Ⅸ K）。 【含量测定】 取本品粉末（过三号筛）约1g[同时另取本品粉末测定水分（附录Ⅸ H第一法）]，精密称定，置锥形瓶中，精密加乙醇25ml...
...化学成分进行提取、分离、结构测定，确定其有效成分或指标性成分，制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究，参照现行中国药典制定其...
...抗坏血酸 维生素C(vitamin C)又名抗坏血酸，是一种重要的水溶性维生素，它与人体的多种代谢有关。人体不能合成及贮存，必需从外界摄取。它在新鲜绿叶蔬菜、橘子、柚及柠檬等中含量丰富。在正常剂量情况下，维生素C体内库存是1500mg。...
...测定，pH值应为6.4～7.4。2.3.3 蛋白质含量及总量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应不低于标示量的95%，每瓶蛋白质总量应不低于出品规格。2.3.4 纯度白蛋白含量应不低于蛋白质总量的96%。2.3.5 钠离子测定钠离子含量应≤160...
...纳入计划免疫，此外下列人群亦为乙肝疫苗接种的适应证：①HBsAg阳性，特别是HBeAg同时阳性母亲所生的新生儿;②乙肝高发区3岁以下幼儿;③医务人员，接触血液的人员;④多次接受输血及血制品的患者;⑤HBsAg阳性者家庭成员，尤其是配偶，凡是患有...
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