...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...
...12.1 外观应为白色或微黄色疏松体,另入1ml灭菌注射用水溶解后,不得含有肉眼可见的不溶物。12.2 pH值pH值应为6.5~7.5。12.3 效价测定同10.1项。其效价应为标示量的80%~150%。12.4 水分含量应≤3%(g/g)。...
...12.1 外观应为白色或微黄色疏松体,另入1ml灭菌注射用水溶解后,不得含有肉眼可见的不溶物。12.2 pH值pH值应为6.5~7.5。12.3 效价测定同10.1项。其效价应为标示量的80%~150%。12.4 水分含量应≤3%(g/g)。...
...,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。1.3 剂型与规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:狂犬病抗体效价应不低于100Iu /ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4...
...,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。1.3 剂型与规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:狂犬病抗体效价应不低于100Iu /ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4...
...重组免疫结合试验(recombinantimmunlbindingassay,RIBA)是与免疫印迹法的方法,不同之处在于特异性抗原不通过电泳分离转印,而是直接分条加在固相膜上。RIBA已用于血清抗HCV抗体的测定和分析。HCV抗原成分...
...疟疾的血清学诊断方法颇多,本节仅介绍常用的间接免疫荧光试验法。 阴性<1∶20。 荧光抗体法的阳性检出率,一般均高于原虫检出率。对恶性疟疾患者抗体效价为1∶80或更高,可认为是带虫者或近期感染疟疾的标志。...
...疟疾的血清学诊断方法颇多,本节仅介绍常用的间接免疫荧光试验法。 荧光抗体法的阳性检出率,一般均高于原虫检出率。对恶性疟疾患者抗体效价为1∶80或更高,可认为是带虫者或近期感染疟疾的标志。...
...阴性。②染色抑制试验(一步法):将荧光抗体和未标记的抗体球蛋白或血清(相同)等量混合,如上法处理切片。结果应为阴性。为证明此种染色抑制不是由于荧光抗体被稀释所致,可用盐水代替未标记抗血清,染色结果应为阳性。此法结果较二步法稳定。③类属抗原染色...
... (二)侧卧位,及时清理口鼻分泌物,防止吸人。 (三)抽搐频繁者,注意保护舌。 (四)皮肤清洁,预防褥疮及皮肤感染 二、营养 痉挛频繁者暂禁食,静脉补充液体或血浆。痉挛减少后,可用胃管鼻饲。 三、抗毒素(tat)1~3万单位,一次静滴或肌注...
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