...人体药代动力学研究资料和临床试验资料，病例数不少于100对；多个主治病证或适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。三、申报资料项目表及说明（一）中药、天然药物申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求1234567896。...
...第八条新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
...最近出版的英国《自然》杂志发表社论指出，对科学家来说，中药是如此地“难以下咽”，能否用一种全新的科学方法来研究中药呢？也许，系统生物学是一种选择。 传统中医和西方医学之间似乎有一道不可融合的鸿沟，科学家们希望用科学的方法鉴别出中药中真正...
...进行了详细的毒理学、药代动力学动物实验和研究。通过对黑辰砂成分分析后，扎木苏等提出黑辰砂是由β－硫化汞、α－硫化汞和硫磺组成。他们用5克／公斤剂量的黑辰砂给小鼠灌胃给药，连续3天无一只死亡。用1克／公斤剂量给大鼠连续灌胃90天，与对照组相比...
...模式的转变，同时回归自然的潮流日益兴起，这些因素使得国际市场上中医药和传统药的影响不断扩大。其次，随着当今世界各国医疗费用不断上涨，政府为减轻公共福利开支的负担，纷纷把目光投向传统药，对植物药的重视日益加强，西方国家近年来对传统药品的态度已...
...当n=0时，-dC/dt=KC0=K（为了和一级动力学中消除速率常数区别，用K代k）,将上式积分得:Ct=C0- Kt,C0为初始血药浓度，Ct为t时的血药浓度，以C为纵座标、t为横座标作图呈直线（图3-6），斜率为K，当Ct/C0=1/...
...单位的鉴定专家一致认为，该项研究根据中医学引经药理论，在中医药的定位治疗方案等方面具有创新性，设计合理，结果可信，在同类研究中居国内领先水平。 据研究人员介绍，食管癌是我国的高发癌种之一。大部分患者就诊时已为中晚期，无手术指征，而放化疗的...
...动物药是我国传统医药的重要组成部分。各族人民在应用动物药与疾病作斗争的长期实践中，积累了极其丰富的经验。动物药之所以重要，不仅仅在于其种类多，为重要的是对人的生理活性，一般要比植物药强，用之得当，在防治疾病、保健康复等方面可以获得显著的...
...中药迫在眉睫 我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史，在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验，使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是...
...现在的临床处方往往是大复方．一般都在15—20味药左右，而且在运用时又多有加减，而在当前新药研究技术要求逐步严格的情况下，即使是开发中药六类新药，一般也控制在10味药以内，否则工作量和工作难度都加大很多，缺乏可操作性。而医书中的经典方也...
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