第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及 医疗机构 使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
...医生等等医政法令。 宋代律令大都承袭《唐律》。《宋刑统》是宋代的一部法典，有关医德、 医疗事故 、民众医药、饮食卫生、卫生保健、囚犯医药卫生管理等医事管理都制定了惩处的法规，律令将医生的责任事故、技术事故区别对待，使医生不致遭误杀。也对工匠、奴婢、士兵等下层人的医药保障问题作了具体规定。饮食卫生方面，对造御膳或外膳凡犯食禁者分别处以绞罪和杖罪，实际上是宋代的...
覃祥官，一个乡野村夫的制度创新，能够谱写当时的荣耀，今天，我们引进了这么多的人才，连卫生部长都是华尔街旁边另外一条街拿过博士的，难道不应该与时俱进创新更好的制度？如果你关心中国医疗的昨天、今天和明天，请读完此文。 一个乡野村夫的制度创新 ——捎带着问问思想解放是不是应该有条底线? 司马南 题记A: 那么好的事情，农民欢迎，毛主席肯定，外国人佩服，为什么就不让...
一、 医事 制度 隋文帝建立政权后，除改周之六官外，其制度多依前代之法。唐朝则多承隋制，“随时署置，多从省便”（刘昫等《旧唐书》卷42，志第22职官志，P1783，中华书局），仅有小的改动。五代十国时，政权更替频繁，典章多袭前代，无多创设。 隋唐医事制度，主要建立有三个系统； 为帝王服务的 尚药局 和 食医 ； 为太子服务的 药藏局 和 掌医 百官医疗兼教育...
要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手： （一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。改变“重医轻药”“重西轻中”的观念，提高中药房在医院中的地位。随着医院技术的发展，中药已不再是中医的专利，中药在医院的使用...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
（一九八九年三月二十四日 卫生部 发布） 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定制定本办法。 第二条 医院 药剂工作是工作的重要组织部分是提高质量、保证患者 用药安全 效的重要环节， 卫生行政部门 和医院领导必须予以重视，切实加强领导。 第三条医院 药剂科 （部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本...
...，将被医院拿出来“公示”；药品用量超常，将会提前预警。记者在９日召开的全国纠风工作会议上获悉，今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行...
...配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验，不合格的不得出厂；（4）对药品生产企业可以接受委托生产药品作出规...
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