...即将于本月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。 这只是我国跻身...
...依来曲坦是曲坦类新药，2001年5月首次在澳大利亚上市，适用于成人有或无先兆偏头痛的急性发作治疗。 ◆药动学特点 本品与5－HT1B、5－HT1D和5－TH1F受体具有高度亲和力，与5－HT1A、5－HT1E、5－HT2B和5－HT7受体...
...工程化研究”课题中。 另外，北京国丹药物技术开发有限公司的科研人员还成功地将纳米膜分离技术用于中药冻干粉针的研制中，并建立了纳米膜应用研究实验室，搭建起纳米膜分离技术在中药现代化应用研究的技术平台，以促进中、西药新药研发和老产品二次开发及其...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...新药转为正式生产的审批第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不...
...法兰西斯柯·贝里克，近来总睡不好觉。因为公司几个月前开始研发新药Ａｌｚｈｅｍｅｄ，而该药能否缓解阿兹海默症（俗称“老年痴呆症”）即将见分晓。Ａｌｚｈｅｍｅｄ的临床实验将于２００７年１月结束，成果可望在春天出炉。 １２年来，贝里克把所有精力都放在这项被...
...地位。中药企业销售收入在全国医药企业销售收入总额中所占比重逐年下降，目前只有20％左右，规模最大的中药企业销售收入也只有20亿元左右，企业的研发实力微弱，制约了中药产业的创新发展。” 李振江说：“为振兴中药产业，这次我在两会上提出了四点建议。...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...。展望未来,中国需要提出自己的中药标准,让世界来承认。遵循传统,尊重科学,发扬创新是中药现代化的发展方向。科学发展的日新月异,为中药现代化提供了崭新的思路、方法和机会。 作者简介 戴瑞鸿,麝香保心丸主要研发人,1930年出生,浙江温州人,...
...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于...
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