...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药,以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有:抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物,其次为抗帕金森病药、抗...
...宁夏回族自治区药监部门监测,自2004年1月1日至今,宁夏已发生2例成人因使用头孢曲松钠制剂后发生严重不良反应而死亡的病例报告,但均未与含钙溶液同时使用。未发现有新生儿或婴儿同时使用头孢曲松钠制剂与含钙溶液死亡的病例报告。[头孢曲松钠的...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时,开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价,对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作,对1967年以前批的...
...近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策...
...卫生部新闻办公室5月28日下午通报了全国内地非典型肺炎疫情。 今天,全国内地6个省份有非典型肺炎病例报告,其中1个省份报告有新增临床诊断病例和疑似病例,1个省份报告有新增临床诊断病例,4个省份报告有新增疑似病例。其余25个省份报告没有新的...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...疟疾发病率迅速回升,90年代中期年发病率回升到1.24%。目前,我省的疟疾流行得到了有效的控制,近几年年发病率都控制在1/10万以内。 流行地病人发热即血检省卫生厅此次出台的应急处理预案明确指出,一旦疟疾病例在短期内与往年同期相比呈几倍甚至数...
...0.48~1.23,P=0.3),但在治疗结束后他莫昔芬组的发病危险却显著降低(他莫昔芬组23例和安慰剂组47例,风险比为0.48,95%可信区间为0.29~0.79,P=0.004)。两组都有54例全因性死亡,不良反应情况都与以前报告的相似...
...的非临床研究实验数据。我国从1991年起开始起草GLP,1993年原国家科委颁布了《药品非临床研究质量管理规范),于1994年1月生效。1998年国务院机构改革后,国家药品监督管理局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况,修改和颁布了《药品...
...卫生部新闻办公室5月6日下午通报了全国内地非典型肺炎疫情。 5月6日,全国内地14个省份有非典型肺炎病例报告,其中8个省份报告有新增临床诊断病例和疑似病例,2个省份报告有新增临床诊断病例,4个省份报告有新增疑似病例。其余17个省份报告没有...
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