...国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签...
...执行。以上的具体实施日期是自《新药审批办法》执行日起（即1985年11月1日），由卫生部审批并发给“新药证书”的新药均按以上规定办理。进行新药技术转让，必须从国家大局出发，应该根据市场需求，合理布局。而不应仅仅以经济角度考虑，盲目转让，到处...
...连续试制3批样品的自检报告。 6、包装及标签。 7、必要时，提供安全性的有关资料。 （二）制剂 1、处方：说明原、辅料的来源并提供质量标准，对特殊辅料在处方中所起的作用应加以说明。 2、生产工艺资料。 3、质量研究资料：与被仿制药品进行各项...
...在美国，一个公司开发出一种新药会被授予药品本身、生产工艺和如何应用等方面的专利。制造商经常拥有一种以上的药品专利，甚至拥有药物运输和释放入血等系列专利。一种药物专利权限可达17年，然而，一般从发现药物到同意对人畜使用需要10年，制造商仅...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...1月14日10点至1月15日10点，全国内地无传染性非典型肺炎疑似病例和确诊病例报告。 根据各地报告，截至目前，今年全国内地在广东累计报告1例传染性非典型肺炎确诊病例（已治愈出院）、2例疑似病例，其他省份无确诊病例和疑似病例报告。 广东...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
...湿热蕴毒之症者。 【用法用量】开水冲服，一次3—9g，一日2次，或遵医嘱。 【包装规格】10袋／中盒。150中盒／件。 【零售价】157．00元／中盒。 特点： (1)严格执行国家药品标准，保证优质高效。 (2)纯天然植物药制剂，无任何...
...据报告“四逆汤”的毒性比单独应用附子降低75%。应用常山时加入半夏可防常山所致的呕吐。 6.根据病人的病情、年龄、体质等因素，严格掌握毒剧药品的使用剂量，一般从小量开始，逐渐加大用量。在无医生指导情况下，不可随意超量乱用。 7.根据药物特性...
...《家庭医药》2002年10月号 维生素E又名生育酚。主要用于抗衰老、预防习惯性流产、先兆流产、绝经期综合征等。也可用于肌萎缩、肌营养不良、肝炎、肝硬化、冠心病的辅助治疗。临床上还发现可用来防治多种疾病。现选择介绍以下15种，供读者参考。...
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