...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物；2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（三）编制修订《药品集》时，选用药物的...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康，但常常由于药物、机体或用药方法的差异，产生与用药预期不一致甚至相反的效应，危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视，因此，在用药过程中，要...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...患者，应慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血压病人）都应定期监测血压。 除了利他林，此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药品，例如专注达（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
...晚报讯 (记者许沁) 昨天，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》，其中通报了感冒常用药阿昔洛韦可能引起急性肾功能衰竭、利巴韦林存在安全性问题等不良反应报告。今天上午，记者从市药品不良反应监测中心了解到，入秋以来，...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...的安全性评价研究，就显得非常重要。作为中医药研究工作者，于智敏教授和他的同事们一直关注着中药的安全性问题。 中药的安全性问题主要表现为药物的毒性和不良反应。发达国家从20世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了...
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