自闭症是一个相当骇人的儿童心理病,在香港也有不少个案,但究竟这种病的原发率有多少呢?是不是那么多?病征如何及有什么治疗方法呢?我将会在这次的篇幅中与大家分享。自闭症(Autism)是1943年由KANNER首次发现,所以也叫做「坚那症」。世界性的统计数据显示,平均每一万名儿童中有八个患有自闭症。若把自闭症倾向及类似病例也纳入,比率可高达每一万人有十五至二十个...
我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
一代大师、近代名医,盐山张锡纯,是一位善于继承,又勇于开拓进取的医家。他注重实践,临证辨治,精于脉法,且多深邃之见。张氏有云:“医家四诊,以辨证为最要。医者终身临证,而于诊脉之际,总觉游移而无确据。此固因脉法之难学,实亦脉学之出,不能简要详明,令人一目了然也。”余以研习张良之学,就《衷中参西录》中脉法,试为下述。 (一)三部总看 张氏诊脉常用寸关尺“三部总看...
7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号;邮编:100050;电话:010-67095224) 附表:新药试...
《全国 中药 成药处方集》(沈阳方): 百日咳新药 【处方】 象牙 末2分, 牛黄 5厘, 黄连 1钱, 熊胆 1分, 梅片 5分, 人参 5分, 珍珠 1分, 朱砂 1钱, 象皮 1钱, 麝香 5厘。 【制法】 上为极细末,收贮瓷瓶。 【功效与作用】 清肺化痰 , 杀菌 止嗽 。主 百日咳 。 【用法用量】 每服1厘-1分,量病轻重酌用,白开水送下,日3次...
(一九八五年七月一日 卫生部 发布) 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的 适应症 ,改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。...
在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行 动物试验 ,搜集有关 药物动力学 (吸收、分布、 代谢 、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料,包括可能对 生殖 能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现 毒性 太大而被淘汰。 如...
...的两种治疗药物。加巴喷丁不仅与卡马西平有显著差异,同样和拉莫三嗪、奥卡西平相比也有显著差异。 意向性治疗分析包括了治疗失败后的随访数据,一种新药治疗失败后(不包括奥卡西平),换用卡马西平后可获得缓解。但若服用卡马西平治疗又失败后,换用拉莫三嗪常可重新获得缓解。在整个治疗期的比较中,卡马西平和拉莫三嗪之间的差异似乎很小,尽管拉莫三嗪在第1年具有4%的劣效,但至...
5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...
(一)注意收集信息,了解国内外新药动态 药学科应成立信息资料室,其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息,为 医院 新药管理起某些决策作用,减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍,悼念大量药品说明书,新药发布会资料,深入临床及时了解新疗效,收集多方面信息,从而为临床提供更多更好的新药。 (二)充分发挥医院药事管理委员会的作用 药事管理委员会是由业务院...
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