（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（ 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低 副作用 ，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
凡是在患有器质性病变或 疾病 的基础上出现的 便秘 ，就称为 继发性便秘 ，又叫做 症状 性便秘。 继发性便秘的原因 1、最主要的原因之一是 内分泌 和 代谢性疾病 ，包括 糖尿病 、 高钙血症 、 低钾血症 、 卟啉病 、 甲状腺 功能减低、全 垂体功能减退 、 甲状旁腺功能亢进 、假性甲状旁腺功能减退、 嗜铬细胞瘤 、 胰高血糖素瘤 。上述其他 代谢 性...
腹泻 俗称“ 拉肚子 ”，是大家都熟悉的 消化道 常见 症状 之一。 便秘 则正好相反， 大便 干燥不畅，每次大便都十分的费力。 腹泻与便秘交替 是指一段时期内，不是便秘就是腹泻，两者交替出现。有时连续几天便秘，然后突然就腹泻。如果出现腹泻与便秘交换时，应警惕 结肠炎 。 腹泻与便秘交替的原因 常见的引起 腹泻与便秘交替 现象的 疾病 有 结肠炎 、 肠结核...
【病因】 便秘 是一种即常见又令人痛苦的问题。便秘可以继发于许多其他 疾病 ，亦可以是特发性的。 依据病因，便秘主要分为两组：结直肠性和 结肠 外性便秘。 结直肠性便秘 其包括结肠传送功能受损。 . 继发于结构异常，如： (a) 肠扭转 (b) 肠狭窄 (c)肠神经系统疾病（ 先天性巨结肠 ） (d) 肿瘤 . 排出道梗阻 . 结肠 无力 ——慢转运性便秘，...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
便秘是指排便次数减少,每2～3天或更长时间一次,无规律性,粪质干硬,常伴有排便困难感。 便秘可区分为急性与慢性两类。 急性便秘常由肠道梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外、急性心肌梗塞、肛门周围疼痛等疾病所引起。发病较急，持续时间较短，当导致便秘的疾病痊愈后，便秘也随之解除。慢性便秘的原因比较复杂，按其发病部位可分为结肠性便秘与直肠性便秘。 (一)原发性因素...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...阳盛 ，嗜食辛热之品，以致 肠胃 积热；或热邪内燔， 津液 灼伤，腑气不通；或因情志不畅， 气机 阻滞，气阻而津不布，致 传导 失常，而成 便秘 。 （二）虚秘：多由病后、产后气血未复或气血亏损，或因下焦阳气不足，阴寒 凝结 ，肠道难于传送而成便秘。 【 症状 】 （一）实秘： 大便秘结 不通，或 排便 次数减少，3～5日或6～7日大便1次，便时努挣，不能顺...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
便秘 是指由于 大肠 传导 功能失常导致的以大便排出困难， 排便 时间或排便间隔时间延长为临床特征的一种 大肠病 证。 便秘既是一种独立的病证，也是一个在多种急慢性 疾病 过程中经常出现的 症状 ，本节仅讨论前者。中医药对本病证有着丰富的治疗经验和良好的疗效。 《 内经 》中已经认识到便秘与脾胃受寒，肠中有热和 肾病 有关，如《 素问 .厥论篇》曰：“ 太阴...
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