...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、...
...中药注射剂的疗效已被临床所证实,有着西药不可替代的作用,并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段,丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明,中药注射剂与西药注射剂一样,存在使用安全问题,...
...中国工程院院士李连达表示,轻言取消中药是不科学的 西药的不良反应远高于中药 去年,废除中医药的论调曾经闹得沸沸扬扬,在昨日的“神农中医药发展论坛”上,中国工程院院士李连达对此旗帜鲜明地表达了自己的观点,“中西医不能打擂台,轻言废除中医药将...
...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
...维脑路通(Venorruton,Troxerutin,曲克芦丁)是一种临床常用药品。多年的临床实践证明,维脑路通有效、安全。但关于其不良反应的报告也有逐年增多的趋势。本文对此进行综合报道,供临床用药时参考。 ◆过敏反应 过敏性休克。本文...
... 首先,药品供应市场广泛地出现一药多名的现象。一药多名易造成重复用药,给患者带来不必要的不良反应,甚至危及生命。据有关资料统计,在200种常用药品中有4药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%,甚至有的药品...
...机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告,对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品,而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程,因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...新华网北京8月31日电 (记者 吕诺)由于使用中出现了不良事件,国家食品药品监管局和卫生部31日决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告,上海等地...
...的不良反应缺乏正确认识,认为中药无毒;乱用中药、无证行医等现象还相当严重;对“辨证用药”之说缺乏理论认识。医学教.育网搜集整理日本发生的“小柴胡汤”中毒事件及欧美日等国家和地区因使用甘草甜素引起假性醛固酮增多症,而使中药被明令禁用、限用等...
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