...吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。1.3 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。2 制造2.1 配方每ml制剂中各种抗原成份含量如下：百日咳菌45亿～90亿精制白喉类毒素20Lf精制破伤风...
...液体，不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20～25℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...
...近年来，随着材料学的快速发展，高分子材料在药用辅料中占有越来越大的比重。在本届会议上，来自中国医学科学院药用植物研究所的曹韧楠教授介绍说，在中药透皮吸收制剂中，高分子材料的应用相比化学药物要少，这主要是由于中药新剂型的研究起步较晚。我国...
...2006年上报的中药不良反应报告显示，注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的，占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明，北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应，由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成，每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液，含硫柳...
...展览地点：北京 交易会简介： 第38届届全国新特药品交易会旨以新特药品为核心，力邀全国临床专家和重点医院的药剂科主任参加。 参展条件： 凡具备药品生产或经营《许可证》、《营业执照》的国（境）内外医药生产企业、医药流通企业及境外企业驻国内...
...6．0～6．2，放冰箱中48 h以上析出结晶，过滤，滤饼收取；滤出母液按上条件，在冰箱中放置2～3d,尚可收口部分结晶。取结晶，用丙酮洗2次，乙醚洗1次，置P205的真空干燥中干燥，即得成品，测定生物效价。 制剂： 胰岛素口服能受胃肠消化...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...
...，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。（十一）制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。（十二）在制剂、合剂配制过程中，无关人员不得进入制剂室。（十三）制剂室所用的衡器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量...
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