...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...阴道炎用什么中药治疗有效?这一点大家需要把握,药物是治疗阴道炎比较常规的方法,大家一定要积极的把握,那么究竟阴道炎用什么中药治疗有效比较好呢?以下便是专家的解读。 阴道炎用什么中药治疗有效?阴道炎由霉菌感染引起。其发病率已高于滴虫性阴道炎...
...老年霉菌性阴道炎的有效治疗方法是大家比较关注的,老年人是比较容易患上阴道炎的一类群体,这与他们自身的身体状况是有很大的关系的,那对于老年性霉菌性阴道炎,都可以采取哪些方法进行治疗,专家指出对于老年霉菌性阴道炎的治疗,掌握必要的治疗原则这是...
...治疗附件炎的有效方法是哪些?附件炎如果严重可以引起女性不孕,影响卵巢的生理功能。对于女性的危害是很大的,因此一定要及时的进行检查和治疗。那么,治疗附件炎的有效方法是哪些?下面请看看专家的解答。 1、急性附件炎:可以借助西药比如口服抗生素...
...西药研究开发周期长、投入资金大,似乎已成为新药研发圈内人的共识,于是全国各地兴起了一股中药研发热潮,其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事,但是我们也应该清醒地意识到,制约中药新药开发的瓶颈主要有两:一是...
...台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目...
...清神镇静汤:法半夏12克,茯苓15克,炙甘草10克,石决明30克,石菖蒲10克,郁金10克,大黄10克(后下),黄连6克,制南星10克。本方适用于各种精神分裂症狂躁者。 礞石琥朱汤:礞石30克,琥珀粉4克(分冲),朱砂粉1克(分冲),黄芩...
...子宫内膜炎在妇科疾病中是很常见的多发疾病,按照发病的时间来定,可以分为急性和慢性两种,不过无论哪种性质的疾病,都要尽快的去治疗,严重时会造成女性的不孕症。那子宫内膜炎要如何有效的治疗呢。 1、扩宫引流及雌激素治疗 对于慢性子宫内膜炎以及...
...法国学者报道,对于转移或局部晚期胃癌(M/AG)患者,奥沙利铂、氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸联合治疗安全有效。 巴黎Saint-Antoine医院、Tenon医院和St. Joseph医院的Louvet C医生等人利用联合疗法治疗了53例...
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