...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...专项研究经费就高达上亿美元，美国企业和基金组织的经费投入就更多，全球已有１００多个国家和地区建立了各种类型的中医药机构，一些实力雄厚的医药巨头将中药新药研发机构建在了我国的原产地。 相比较而言，我国在中药新药领域的研发投入无异于“杯水车薪”，...
...第四类新中药。值得特别应当强调的问题，当更多单体化合物西药被中药化后，则可能将此类中药按中医药学理论再组成复方中药。如此所得复方中药将是组成新、作用新的全新中药。这类全新中药，将属《新药审批办法》中的哪类新中药，按现行“办法”，是难归类的，...
...患有帕金森病的患者，在其脑部被注入GDNF分子后，能摆脱轮椅在屋内行走。雅培制药厂（Abbott）也正在研发一种新药，它可以促进受损的脑细胞自行修复。...
...的监测报告率。 用药安全：2007年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验13595批次，总体合格率为98.0％。 研发新药：从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。 中药保护：截至2007年底，先后...
...并已经成功研发出了一些药物，但利用转基因植物开发药物还相对落后。科学家介绍，他们将利用转基因植物技术，首先将相关基因引入某种植物中，然后使转基因植物生长繁殖，再从中提取出药物所需的生物活性物质。 参与这项合作研究的科学家说，如果利用基因技术...
...在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对...
...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
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