...时说,本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例,通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多,孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说,新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示,76名...
...中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际,记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员,请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法...
...据介绍,除经济原因外,有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物;51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物;46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为,在药物选择上,最好选择药物价格...
...控制病情。 为防乙肝病毒携带者转为肝癌,该院消化科副主任医师陈洪建议:1.要戒酒。酒精在体内主要代谢产物是乙醛,会对肝细胞有明显毒性和致癌作用,长期饮酒会增加肝癌的发生率。2.不要乱用药。目前还没有药物能够彻底治疗乙肝病毒,而滥用“转阴药”...
...欧洲医师宣布,他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药,可以有效治疗卵巢癌。目前,这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示,ET743...
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