...说服力的结论。周密的试验设计应包括：1.试验对象对其总体的代表性 临床上同一疾病其严重程度不一，病人性别、年龄各异，对个别特殊对象的临床试验，其结果不一定能代表患病人群总体。因此，在做试验前应考虑好对象的代表性，并作出规定。2.诊断 诊断必须...
...至少测定5份，测定结果应用统计学方法处理，求出相对标准差，回收率应尽量用处方配制试样进行试验。含量限度应根据药物的性质、方法的特点和实测情况制定。申报资料中的数据应完整、可靠，技术标准庆有文献依据，说明应合理而充分。新药的稳定性是其质量的...
...目的 为了观察活动性沙眼是否对泪膜油脂层的光干涉图像有影响作用。 方法 采用DR-1型干眼仪对I、II期病变范围在+ ~ +++的沙眼病人70人（140只眼）与正常人36人（72只眼）的泪膜油层的光干涉图形的形态进行对照性临床性研究。 ...
...感冒、肌肉疼痛和贫血等症状。试验表明，ＢＩＬＮ２０６１没有这些副作用。 专家表示，为了检验ＢＩＬＮ２０６１的长期疗效，还需要进行更大规模的长期试验。还有专家认为，这种新药要实现最佳疗效，可能需同其他的丙肝治疗方法相结合。 ...
...汇报了这一结果。 施贵宝公司并没有就glucovance与另两种更新的药物即史可必成公司(smithklinebeecham)的avandia和礼来公司(elililly)的actos进行任何的对比试验。礼来公司与日本一家制药公司...
...，已经获得15个国家的专利保护，并完成了4期临床观察，2004年国家药品管理局颁发正式生产证书，在全国广泛使用，并出口乌克兰，产生了相当好的经济和社会效益。...
...5月20日，全国子宫颈癌协作组第四次工作会议在京召开。会议期间，默沙东公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会在5月18日一致投票，认为II期及III期临床试验数据都支持GARDASIL[一种四价人乳头状瘤病毒（...
...发挥作用。体内外试验表明，该药具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。用量为最初3天每日50...
...慢性乙型肝炎的二类新药。 通过１∶１随机双盲双模拟Ⅱ期临床和３∶１的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明，肝龙具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为８４.２％、ＨＢｅＡｇ阴转率为３ｌ.９％、ＨＢＶ-ＤＮＡ阴转率为...
...呼吸困难和心动过缓).该剂量可以中和肝素的5000u,通常足以对抗肝素化过度.由于其具抗凝作用,故不宜在短时间内使用＞100mg鱼精蛋白.鱼精蛋白的疗效应由aptt试验进行评估.需要作输血治疗以补充大量失血,但输血并不能降低肝素化过度引起的抗凝...
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