...国家“十五”重点攻关课题“大豆深加工关键技术及设备研究与开发”子课题：“功能性大豆分离蛋白的组分分离提取加工技术”，由中国农业大学食品科学与营养工程学院攻关完成。2003年12月23日，该项目通过了教育部组织的专家鉴定。该课题在大豆分离...
...研发成为一大难题；三是儿童用药由于生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高；四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。 国内药企放弃儿童用药市场带来的直接后果就是这个保守估计达几...
...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见，为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上，不少中药企业负责人都提到，现在的药品定价机制“扶弱不扶强”，用好药材做好药的企业反而...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...据介绍，除经济原因外，有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格...
...疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。（二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成，凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定，印刷统一的《新药申请表》，制定完善的审批后续，采购有计划，...
...不能及时转化。我国新药研发一般由国家投资的科研院所承担，企业拥有或投资的研发机构既少且小，以致新药研发环节与生产工艺严重脱节。国际上重要的新药研发机构一般是由跨国药企设立或由其赞助，研究始终紧扣生产与临床，成果转化率高。我国医药产业的发展...
...药理实验证明，该药具有很强的拟胆碱活性，是一种高效、可逆的胆碱酯酶抑制剂，是我国首个自行研制的治疗阿尔茨海默病的药物。 ■干扰Aβ形成和沉积的药物成为焦点 该类药为目前国际上研究最热门、发展最快的治疗阿尔茨海默病药物研发方向。Aβ在...
...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
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