...调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例；对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。 各省级药品监督管理部门要...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...需要复方药治疗的疾病时，这样的问题就显得更加突出。尽管适合成人的复方药品的生产在增加，适合儿童的类似药物却很有限，而且价格昂贵。 WHO基本药物专家委员会建议世界卫生组织制定专门针对儿童的基本药物示范目录，推动儿童药物的研发，促使制药商设定...
...说明书的通知”。 ●2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。 ●2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停...
...依据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。从最大限度保护患者用药安全的角度出发，国家食品药品监督管理局采取了这些措施。 8、替加色罗在我国人群中的安全性数据有哪些？ 目前，国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告...
...上海市卫生局昨天向市民发出警示：“患者用药观念要改变，能口服就不用肌肉注射，能肌肉注射就不用静脉输液，力求把药品使用的副作用和风险降至最低。” 专家指出，医疗机构和患者都应该改变用药观念，“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉输液”才是...
...上海市药品不良反应监测中心12日公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者...
...0.1%-0.2%。但是，这一比例是基于健康的中年人群且没有既往溃疡病史的人而言，对于接受阿斯匹林治疗心脏问题的人来说，更多人的年龄超过了65岁，属于溃疡高危人群。 在既往分析中，学者们对上消化道溃疡并发症与主要胃肠道风险，包括年龄偏大，...
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